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中訪網數據  山東新華醫療器械股份有限公司(股票代碼：600587)近日宣布，其自主研發的“數字化車載X射線機”和“數字化X射線透視攝影系統”兩款產品成功獲得山東省藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，進一步豐富了公司在高端醫療影像設備領域的產品矩陣。　　

核心產品信息： 　　1. 數字化車載X射線機(型號DR1300A/B) 　　- 功能特點：專為流動體檢場景設計，支持機動條件下的X射線透視(DR1300A)和攝影檢查(DR1300B)，適用于疫情應急、基層醫療及公共衛生查體服務。 　　- 市場競爭：目前國內共有6家企業持有同類產品注冊證。 　　- 有效期：2025年6月13日至2030年6月12日。　　

2. 數字化X射線透視攝影系統(型號XFuture3000A/B) 　　- 技術優勢：采用懸吊式動態平板探測器，支持五軸聯動機架，可完成多部位立臥位檢查，輻射劑量低且成像速度快。 　　- 市場布局：填補公司動態DR高端機型空白，國內同類產品注冊企業達9家。 　　- 有效期：2025年6月26日至2030年6月25日。　

戰略意義： 　　- 車載產品線升級：形成低、中、高端全梯度覆蓋，增強市場競爭力。 　　- 動態DR領域突破：完成從靜態到動態DR的全場景產品鏈布局，推動醫療影像設備技術迭代。　　

風險提示： 　　公司表示，產品實際銷售將依賴市場推廣效果，目前尚無法預估對業績的具體影響。投資者需關注后續市場反饋及行業政策變動風險。　　

此次獲批標志著新華醫療在數字化醫療影像領域的持續創新能力，有望進一步鞏固其在醫療器械行業的市場地位。