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中證報中證網(wǎng)訊（王珞）2025年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告。公告稱，醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等是塑造醫(yī)療器械新質生產(chǎn)力的關鍵領域。

深圳市康冠醫(yī)療設備有限公司（以下簡稱：“康冠醫(yī)療”）作為人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學影像設備的先行者，在此政策下迎來了市場拓展的新機遇。康冠醫(yī)療成立于2015年，是上市公司康冠科技（001308）的控股子公司，國家級高新技術企業(yè)、深圳市專精特新中小企業(yè)、AEO海關高級認證企業(yè)，其醫(yī)療顯示產(chǎn)品主要包括放射診斷顯示器、內(nèi)窺監(jiān)視器、影像中心會診大屏、超聲顯示器、手術室一體化顯示器、醫(yī)療平板電腦和醫(yī)療AI一體機等。產(chǎn)品類型涵蓋了從臨床多功能到專業(yè)影像診斷、數(shù)字化手術室、遠程醫(yī)療會診等全線醫(yī)療影像產(chǎn)品。

公司介紹，公司的內(nèi)窺監(jiān)視器采用康冠自研RGB色彩校準技術，符合DICOM國際標準，支持高精度3D成像。在達芬奇機器人手術等場景中，為主刀醫(yī)生，助手及團隊成員提供清晰準確的3D手術視野，突破傳統(tǒng)2D顯示的局限，助力主刀醫(yī)生精準操作，直擊病灶，也使得團隊協(xié)同配合更順暢；同時，立體真實的畫面顯著提升手術監(jiān)督的準確性，并讓教學培訓更直觀有效，有助于提升整體手術效率和安全性。

公司的影像中心會診大屏基于康冠自研RGB色彩校準與DICOM標準校色，關鍵優(yōu)勢在于實現(xiàn)了符合醫(yī)學影像要求的超大尺寸顯示。公司人士表示，該產(chǎn)品為綜合會診場景設計，滿足多科室醫(yī)生同時精準閱片、高效討論的需求。

康冠AI醫(yī)療一體機在軟件上集成AI解決方案，支持動態(tài)影像病灶識別與模型訓練。硬件上由康冠醫(yī)療自主生產(chǎn)制造，極致輕薄，AI智診即插即用，標配算力相當于RTX3050-3060級別顯卡，支持升級至RTX40系顯卡算力。該機器外接放射掃查設備，通過視頻采集從掃查設備獲取動態(tài)影像流傳輸至AI一體機，利用本地算力進行實時病灶識別分析并顯示結果。康冠AI醫(yī)療一體機將極大優(yōu)化傳統(tǒng)“掃描-暫停標記-切電腦出報告”的低效流程，動態(tài)識別提示加速醫(yī)生掃查，集成診斷與報告功能。

康冠醫(yī)療投入大量資源打造閉環(huán)式自研色彩管理系統(tǒng)，從出廠前的精確校準，到與Calman專業(yè)硬件校準軟件無縫協(xié)作，形成“硬件-算法-管理”三位一體的色彩保障體系。這一軟硬協(xié)同的深度整合，使康冠醫(yī)療顯示產(chǎn)品在色彩還原度方面能夠全面滿足醫(yī)療影像設備上苛刻的專業(yè)需求、及醫(yī)療影像對“零誤差”色彩還原的嚴苛標準。

公司相關人士稱，康冠醫(yī)療產(chǎn)品嚴格遵循國際標準色彩規(guī)范，通過高精度裝置對屏幕數(shù)百個區(qū)域進行微米級調(diào)校，確保亮度與色度在全屏幕范圍內(nèi)均勻一致，完美復現(xiàn)醫(yī)療影像中的細微灰度層次與色彩差異，為臨床診斷提供無縫、真實的視覺依據(jù)。其出廠前的精確校準流程，通過測量0-255全色域RGB伽瑪值，并借助16位查找表（LUT）優(yōu)化256個關鍵色調(diào)值，實現(xiàn)了色階變化的平滑過渡，確保X光、MRI、病理切片等醫(yī)學影像的灰度級與色彩信息精準呈現(xiàn)。配合自研色彩管理軟件與Calman專業(yè)校準系統(tǒng)的無縫協(xié)作，康冠醫(yī)療產(chǎn)品可實現(xiàn)長期穩(wěn)定的色彩精度控制，不僅符合DICOM Part 14等醫(yī)療影像國際認證要求，更通過持續(xù)的色彩一致性保障，為醫(yī)生提供可靠的影像判讀支持，有效降低因色彩偏差導致的診斷誤差，為診斷提供可溯源的“黃金標準”視覺依據(jù)，充分滿足醫(yī)療行業(yè)對影像顯示設備的專業(yè)化、高精度需求。

康冠醫(yī)療介紹，公司通過內(nèi)窺監(jiān)視器、影像中心會診大屏及醫(yī)療AI一體機三大核心產(chǎn)品，聚焦于提升手術可視化、多科室協(xié)作效率和放射診斷智能化水平。截至2025年上半年，康冠醫(yī)療的顯示產(chǎn)品已經(jīng)入駐全國超30個省份，1000余家的市級醫(yī)院、縣級醫(yī)院以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

公司表示，康冠醫(yī)療將以“AI+醫(yī)療”為核心引擎，持續(xù)放大在色彩精準度、影像標準化和智能診斷上的先發(fā)優(yōu)勢：一方面依托母公司超千名工程師與1300余項知識產(chǎn)權，迭代高分辨率、高亮度、廣色域且符合DICOM、BT.2020等嚴苛標準的醫(yī)療顯示硬件；另一方面，將AI輔助診斷算法與Calman等權威校色平臺深度耦合，打造覆蓋手術室、影像中心、遠程會診全場景的閉環(huán)色彩管理解決方案與智能終端顯示解決方案。配合全球10余個技術支持與服務中心及MTO柔性供應鏈，康冠醫(yī)療正加速把“中國精度”推向全球市場。