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深圳實現(xiàn)醫(yī)療器械使用流向智慧化監(jiān)管

深圳新聞網(wǎng)2025年7月15日訊(深圳特區(qū)報記者 易東)近日,記者從醫(yī)療器械唯一標識系列標準宣貫會上獲悉,近年來,市市場監(jiān)管局積極推動“三醫(yī)聯(lián)動”模式,在技術(shù)、政策和標準等多個層面采取創(chuàng)新舉措,推動深圳醫(yī)療器械唯一標識(簡稱UDI)實施工作取得明顯成效,其間更是成功入選國際GS1醫(yī)療衛(wèi)生優(yōu)秀案例,為國際提供深圳樣板和經(jīng)驗。


據(jù)介紹,深圳2021年正式啟動全國首個UDI信息化追溯平臺,以UDI為載體將我市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的信息進行采集和串聯(lián),清晰展現(xiàn)我市醫(yī)療器械全生命周期流向。另外,市市場監(jiān)管局還采取國際通用GS1編碼,發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識實施規(guī)范》《醫(yī)療器械追溯體系標識設(shè)計及應(yīng)用規(guī)范》《醫(yī)療器械產(chǎn)品標識的分配規(guī)則》等地方標準,指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)從源頭編碼、賦碼到UDI碼印制以及數(shù)據(jù)申報,同時通過標準宣貫、在線培訓(xùn)、技術(shù)咨詢等多種方式提供技術(shù)支持服務(wù),幫助生產(chǎn)企業(yè)既滿足國內(nèi)外醫(yī)療器械合規(guī)要求,又有效應(yīng)對歐美技術(shù)性貿(mào)易壁壘,主動對接國際標準,降低產(chǎn)品出口風(fēng)險,促進我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。


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