青海日報融媒體西寧7月10日訊(記者 賈泓)日前,東川工業園區企業天域(青海)科技創新有限公司成功獲得青海省藥品監督管理局頒發的第二類醫療器械注冊證書,多個3D打印骨科醫療器械順利下線,標志著東川工業園區在運用前沿3D打印技術生產醫療器械領域實現零的突破。截至7月10日,3D打印產品個性化增材制造截骨導板、醫用個性化骨科手術導板、個性化增材制造骨模型,已在青海大學附屬醫院、青海紅十字醫院使用,獲得廣泛好評。
技術人員開展數據建模 東川工業園區 供圖
近年來,3D打印技術在各領域大放異彩。3D醫療打印作為一項新興的前沿科技,正以其獨特的優勢和廣闊的應用前景,逐漸在醫療領域嶄露頭角,展現出巨大潛力。天域(青海)科技創新有限公司副總經理付晶介紹,該公司獲得的第二類醫療器械注冊證書,系青海省首個致力于骨科領域3D打印的第二類醫療器械注冊證書。
記者在企業天域(青海)科技創新有限公司看到,截骨導板的3D打印基于患者CT/MRI數據,1:1還原患者骨骼形態。這些截骨導板預設截骨槽、鉆孔通道,術前,醫生可在截骨導板上預演截骨角度、深度,提前規避血管神經損傷風險;術中,截骨導板可將手術器械限制在規劃路徑內,減少透視次數,避免傳統憑經驗截骨導致的偏差。
技術人員開展數據建模。東川工業園區 供圖
“相比于抽象的X光、CT、MRI等影像學圖片,骨模型能讓患者及其家屬更直觀、清晰地理解病情、病變位置、嚴重程度以及手術方案,可以通過觸摸和觀察模型,更好理解手術的必要性和過程,增強對醫生的信任感,改善醫患關系。”付晶說。
東川工業園區相關部門負責人表示,此次3D打印骨科醫療器械的成功下線,不僅標志著東川工業園區在構建新型工業化體系、推動醫療器械創新發展方面邁出的堅實步伐,也是園區積極布局生物大健康、醫療康養產業的生動實踐。