川渝兩地在醫療器械監管領域又邁出了新步伐。近日，川渝藥監部門聯合推出《醫療器械穩健參數設計應用指南》（以下簡稱“指南”），助力企業從源頭把控產品質量，進而推動整個醫療器械產業邁向高質量發展新階段。
在日常生活中，醫療器械扮演著舉足輕重的角色。從家用的血糖儀、血壓計，到醫院里的CT機、超聲儀，它們都是維護我們健康的得力助手。然而，醫療器械的性能穩定性和安全性，一直是廣大市民關注的熱點。
穩健設計就像是給醫療器械披上了一層“防護衣”。通過精心優化產品的關鍵參數，使醫療器械在制造、運輸、使用等各個環節中，都能有效抵御各種誤差和干擾，從而保持性能的穩定和安全有效。這樣一來，無論是在家中自我監測，還是在醫院接受治療，使用者都能更加安心。
《指南》旨在推廣穩健設計方法在醫療器械研發中的應用，為醫療器械的設計、開發和評估提供參考依據。內容豐富而實用，不僅詳細介紹了穩健設計的基本原理和步驟，還通過實際操作案例展示了如何運用這一方法提升醫療器械的質量。同時，為了方便企業應用，指南還附上了使用專業軟件進行分析改進的指導。
運用穩健設計方法，將有助于企業降低產品故障風險、減少后期修正成本、增強市場競爭力。對于普通市民來說，這份《指南》的推出意味著醫療器械的質量將得到進一步提升?？梢愿臃判牡厥褂酶鞣N醫療器械，享受更加安全、可靠的醫療服務。
上游新聞記者 陳瑜
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