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新華醫(yī)療“3D熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器”獲得醫(yī)療器械注冊證

上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 3月20日,新華醫(yī)療發(fā)布公告稱,其全資子公司新華手術(shù)器械有限公司近日取得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。此次獲批產(chǎn)品為3D熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器,進(jìn)一步提升了公司在腔鏡手術(shù)領(lǐng)域的綜合配套能力。

據(jù)悉,該產(chǎn)品定位高端醫(yī)療器械,主打“4K+熒光+3D”三合一功能,適配公司自產(chǎn)的3D熒光電子內(nèi)窺鏡,主要應(yīng)用于微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)。

該產(chǎn)品集成4K超高清、熒光顯影與3D立體成像技術(shù),實(shí)現(xiàn)術(shù)中影像精準(zhǔn)度與效率雙提升;搭載AI語音控制系統(tǒng),可通過指令調(diào)節(jié)光源及電子放大功能,減少手動操作風(fēng)險(xiǎn);內(nèi)置智能算法可實(shí)時優(yōu)化細(xì)節(jié)、改善暗區(qū)并消除煙霧干擾,破解傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡畫面模糊難題;配備一鍵2D/3D切換及視差調(diào)節(jié)功能,顯著緩解醫(yī)生視覺疲勞;同時支持4K影像5G實(shí)時傳輸,為遠(yuǎn)程醫(yī)療及數(shù)字化手術(shù)室提供技術(shù)底座。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,國內(nèi)目前共有9家企業(yè)持有同類產(chǎn)品注冊證。新華醫(yī)療此次獲批產(chǎn)品通過差異化技術(shù)集成(如AI控制、5G拓展),強(qiáng)化了在腔鏡手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域的競爭壁壘。新華醫(yī)療表示,該產(chǎn)品上市將增強(qiáng)產(chǎn)品附加值及市場競爭力,提升了手術(shù)的“微創(chuàng)化”和“智能化”水平。(王英旭)


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