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近日，由銳世醫(yī)療研發(fā)的臨床全身全數(shù)字PET/CT（DigitMI 930）順利通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）注冊認證，正式獲得在美國市場銷售資格。

　　PET即正電子發(fā)射斷層成像儀，是精準醫(yī)學(xué)的重要設(shè)備，也是癌癥預(yù)警的最佳利器，主要用于腫瘤、心腦血管等早期病理診斷，與CT、MRI（磁共振）并稱醫(yī)學(xué)影像“三大件”。

　　由中國科學(xué)家謝慶國教授團隊研發(fā)的“全數(shù)字PET”，攻克了傳統(tǒng)PET高速閃爍脈沖精確采樣的世界難題，相當(dāng)于數(shù)碼相機代替膠片相機，能更快更準更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤等疾病病灶。

　　20多年前，謝慶國教授在華中科技大學(xué)發(fā)明全數(shù)字PET技術(shù)，并率領(lǐng)團隊于2014年創(chuàng)辦銳世醫(yī)療。2021年8月，銳世醫(yī)療移師合肥，建立新根據(jù)地——合肥銳世數(shù)字科技有限公司，該公司位于合肥高新區(qū)的國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。

　　DigitMI 930作為銳世醫(yī)療研發(fā)的第二代臨床全數(shù)字PET設(shè)備，最快80秒便可完成全身掃描，且檢查所用示蹤劑僅為傳統(tǒng)PET的1/3，不僅對輻射敏感人群如老人、兒童更為友好，還大幅減輕了醫(yī)院運營成本。

　　該設(shè)備獲FDA認證，是中國高端醫(yī)療器械國際化的一個重要里程碑，表明中國醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)水平已經(jīng)達國際標準，有助于推動更多國產(chǎn)醫(yī)療器械揚帆出海、走向世界。（記者 陶妍妍）